Лазолван в таблетках — инструкция по применению

Инструкция по применению лазолвана в таблетках, описание действия препарата, показания к применению таблеток лазолвана, взаимодействие с другими лекарствами, применение лазолвана (таблетки) при беременности. Инструкции: Лазолван в капсулах; Лазолван в растворе; Лазолван в сиропе;
Торговое название: ЛАЗОЛВАН®
Международное название: Амброксол
Лекарственная форма: Пастилки мягкие 15 мг
Показания к применению:
Атс классификация:
R Средства, действующие на респираторную систему
R05 Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях
R05C Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
R05C B Муколитические средства
Фарм. группа:
Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитики. Амброксол. Код АТХ R05CB06
Условия хранения:
Хранить при температуре до 30оС. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия продажи: Без рецепта.
Описание:
Круглые, светло-коричневые мягкие пастилки с легким мятным запахом.

Состав лазолвана в таблетках

1 пастилка содержит
1 пастилканың құрамында

Активное вещество лазолвана

амброксола гидрохлорид 15 мг
15 мг амброксол гидрохлориді бар

Вспомогательные вещества в лазолване

акация 85 %, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), карион 83, масло мяты перечной, масло эвкалиптовое, натрия сахарина дигидрат, парафин светлый жидкий, вода очищенная
акация 85%, сұйық сорбитол (кристалданбайтын), карион 83, бұрыш жалбыз майы, эвкалипт майы, натрий сахарин дигидраты, ақшыл сұйық парафин, тазартылған су

Показания к применению таблеток лазолвана

Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты.
Сөліністің бұзылуымен және қақырық түсуінің қиындауымен сипатталатын жедел және созылмалы бронх-өкпе ауруларын секретолитикалық емдеуде.

Противопоказания лазолвана в таблетках

  • повышенная чувствительность к амброксола гидрохлориду или другим компонентам препарата
  • редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы, галактозы
  • детский возраст до 6 лет
  • амброксол гидрохлоридіне немесе препараттың басқа компоненттеріне аса жоғары сезімталдық
  • сирек тұқым қуалайтын галактозаны көтере алмаушылық, Лапп лактаза тапшылығы, глюкоза, галактоза мальабсорбциясы синдромы
  • 6 жасқа дейінгі балаларға

Побочные действия таблеток лазолвана

Часто (≥ 1/100 - < 1/10):
  • тошнота, изменение вкуса, снижение чувствительности в полости рта и глотке (оральная и фарингеальная гипостезия)
Нечасто (≥ 1/1,000 - < 1/100):
  • рвота, диарея диспепсия, боль в животе, сухость во рту
Редко (≥ 1/10,000 - < 1/1,000):
  • сухость в горле
  • сыпь, крапивница
Не известно:
  • анафилактические реакции, включая анафилактический шок
  • зуд и другие реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек
Жиі (≥ 1/100 - < 1/10):
  • жүрек айнуы, дәм сезудің бұзылуы, ауыз қуысы және жұтқыншақтағы сезімталдықтың төмендеуі (оральді және фарингеальді гипостезия)
Жиі емес (≥ 1/1,000 - < 1/100):
  • құсу, диарея, диспепсия, іштің ауыруы, ауыздың құрғауы
Сирек (≥ 1/10,000 - < 1/1,000):
  • тамақтың құрғауы
  • бөрту, есекжем
Белгісіз:
  • анафилактикалық реакциялар, анафилактикалық шокты қоса
  • қышыну және аса жоғары сезімталдықтың басқа да реакциялары, ангионевротикалық ісіну

Особые указания к применению

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений – пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается.

Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью применение ЛАЗОЛВАНа показано только после консультации с врачом. 1 пастилка содержит 523 мг сорбитола, что составляет 4,2 г сорбитола в максимально рекомендованной суточной дозе 120 мг. Этот препарат не следует принимать пациентам, имеющим редкую врожденную непереносимость фруктозы.

Фертильность, беременность и период лактации
Амброксола гидрохлорид проникает сквозь плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие. Не рекомендуется применять ЛАЗОЛВАН в период I триместра беременности. С осторожностью применять в II–III триместрах беременности и лактации. ЛАЗОЛВАН проникает в грудное молоко, однако, препарат, назначаемый в терапевтических дозах, не оказывает отрицательного воздействия на ребенка. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами в постмаркетинговый период. Исследования не проводились.
Амброксол гидрохлоридін қолданған кезде Стивенс-Джонсон синдромы және уытты эпидермалық некролиз сияқты терінің ауыр зақымдануларының өте сирек жағдайлары тіркелген. Ең бастысы олар негізгі аурудың ауырлығына және қатар жүретін емге байланысты. Бұған қоса, Стивенс-Джонсон синдромы және уытты эпидермалық некролиздің ерте сатысында емделушілерде мынадай симптомдармен спецификалық емес аурудың басталу белгілері байқалуы мүмкін: дене температурасының көтерілуі, тұла бойының ауыруы, ринит, жөтел және тамақтың ауыруы. Бұл белгілердің пайда болуы суық тиюге қарсы препараттармен қажетсіз симптоматикалық ем жүргізуге әкелуі мүмкін. Тері зақымданулары пайда болған жағдайда – емделуші тез арада дәрігерге қаралуы, амброксол гидрохлоридін қабылдауды тоқтатуы керек.
Бүйрек жеткіліксіздігі қалпына келмейтін емделушілерге ЛАЗОЛВАНды тек дәрігердің кеңесінен кейін қолдану көрсетіледі.

1 пастилканың құрамында 523 мг сорбитол бар, ол тәуліктік ұсынылған ең жоғарғы 120 мг дозада 4,2 г сорбитолды құрайды. Бұл препаратты сирек кездесетін туа біткен фруктоза көтере алмаушылығымен емделушілерге қабылдауға болмайды.

Фертильділік, жүктілік және лактация кезеңі
Амброксол гидрохлориді плацентарлық бөгет арқылы өтеді. Клиникаға дейінгі зерттеулер жүктілікке, ұрықтың дамуына, босану мен постнатальді дамуына тікелей немесе жанамалы жағымсыз әсер етуін көрсетпеген. ЛАЗОЛВАНды жүктіліктің I триместрі кезеңінде қолдану ұсынылмайды. Жүктіліктің ІІ-ІІІ триместрінде және лактация кезеңінде сақтықпен қолдану керек. ЛАЗОЛВАН емшек сүтіне өтеді, алайда тағайындалатын емдік дозаларда нәрестеге жағымсыз әсер етпейді. Клиникаға дейінгі зерттеулер фертилдікке тікелей немесе жанама жағымсыз әсер етуін көрсетпеген.

Дәрілік заттың көлік құралын жүргізу немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Пост-маркетингтік кезеңде препараттың автомобильді немесе механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету жағдайлары туралы хабарлар жоқ. Зерттеу жүргізілмеген.

Дозировка и способ применения

Взрослые и дети старше 12 лет: по 2 пастилки 3 раза в сутки. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 2 пастилки 4 раза в сутки.

Дети от 6 до 12 лет: по 1 пастилке 2-3 раза в сутки. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 1 пастилке 4-6 раз в сутки.

Курс составляет 14 дней для лечения острых заболеваний дыхательных путей и для начального лечения хронических состояний.

Общая информация. Пастилку медленно рассасывают во рту, независимо от приема пищи. В случае если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.
Ересектер мен 12 жастан асқан балалар: 2 пастилкадан тәулігіне 3 рет. Қажет болғанда емнің тиімділігін күшейту үшін 2 пастилкадан тәулігіне. 4 рет тағайындауға болады.

6-дан 12 жасқа дейінгі балалар
: 1 пастилкадан тәулігіне 2-3 рет; Қажет болғанда емнің тиімділігін күшейту үшін 1 пастилкадан тәулігіне. 4-6 рет тағайындауға болады.

Тыныс алу жолдарының жедел ауруларын емдеу үшін және созылмалы жағдайларды бастапқы емдеу курсы 14 күнді құрайды.

Жалпы ақпарат
. Пастилканы тамақтануға байланыссыз, ауызға салып баяу сору керек. Егер жедел респираторлы ауруларды емдеген кезде жағдай жақсармаса, медициналық жәрдемге жүгінген жөн.

Взаимодействие с лекарствами

Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами. Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне подавления кашля. Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.
Басқа препараттармен клиникалық мәнді жағымсыз өзара әрекеттесулері туралы хабарланбаған. Жөтелге қарсы препараттармен бірге қолдану жөтелді бәсеңдету аясында қақырық шығуының қиындауына әкеледі. Бронх секретіне амоксициллиннің, цефуроксимнің және эритромициннің өтуін және концентрациясын арттырады.

Передозировка лазолваном в таблетках

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение
: симптоматическая терапия.
Симптомдары: жүрек айну, құсу, диарея, диспепсия.

Емі
: симптоматикалық ем.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание. Абсорбция высокая и почти полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 - 2,5 часов. Абсолютная биодоступность – 79 %.

Распределение
. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.

Метаболизм и выведение
. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.

CYP3A4 – основной фермент, ответственный за метаболизм амброксола, под действием которого, преимущественно в печени, образуются конъюгаты. Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс: в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет 83 % от общего клиренса. Выводится почками: 26 % в форме конъюгатов, 6 % - в свободном виде. Выведение снижается при нарушениях функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза, но не требует коррекции дозы.

Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.
Сіңуі. Сіңірілуі жоғары және толық дерлік, емдік дозасына тікелей байланысты болады. Ең жоғары плазмалық концентрациясына 1-2,5 сағат ішінде жетеді. Абсолютті биожетімділігі – 79 %.

Таралуы
. Таралуы жылдам және ауқымды, өкпе тіндеріндегі концентрациясы аса жоғары. Таралу көлемі шамамен 552 л. Қан плазмасы ақуыздарымен байланысуы шамамен 90% құрайды.

Метаболизмі және шығарылуы
. Ішке қабылданған дозаның шамамен 30% бауыр арқылы «алғашқы өту» әсеріне ұшырайды.

СҮР3А4 – амброксол метаболизміне жауапты негізгі фермент, негізінен бауырда оның әсерінен конъюгаттар түзіледі. Жартылай шығарылу кезеңі 10 сағатты құрайды. Жалпы клиренсі: 660 мл/мин шегінде, бүйректік клиренс жалпы клиренстің 83 % құрайды.

Бүйрекпен: 26 % конъюгаттар түрінде, 6 % - бос түрде шығарылады. Бауыр қызметінің бұзылуы кезінде шығарылуы төмендейді, бұл қан плазмасындағы деңгейінің 1,3-2 есе жоғарылауына әкеледі, бірақ дозаны түзетуді қажет етпейді. Амброксолдың фармакокинетикасына адам жасы мен жынысының клиникалық мәнді әсері жоқ және дозаны түзетуді қажет етпейді. Тамақтану амброксол гидрохлоридінің биожетімділігіне әсер етпейді.

Фармакодинамика

ЛАЗОЛВАН обладает секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Повышение секреции и мукоцилиарного клиренса улучшает отделение мокроты и облегчает кашель.

Доказано, что местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой блокадой натриевых каналов нейронов. Под воздействием амброксола значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.
ЛАЗОЛВАН секретолитикалық және қақырық түсіретін әсер береді: бронхтың шырышты қабығы бездері серозды жасушаларын стимуляциялайды, шырышты сөліністің болуы мен беткейлік-белсенді заттардың (сурфактанттың) альвеолаларда және бронхтарда бөлінуін арттырады; қақырықтың серозды және шырышты компоненттерінің бұзылған арақатынасын қалпына келтіреді. Гидролиздейтін ферменттерді белсендіре және Клар жасушаларынан лизосомалардың босап шығуын күшейте отырып, қақырықтың тұтқырлығын төмендетеді. Жыпылықтаушы эпителий кірпіктерінің қозғалғыш белсенділігін жоғарылатып, қақырықтың мукоцилиарлы тасмалдануын арттырады. Секреция және мукоцилиарлы клиренстің жоғарылауы қақырық бөлінуін жақсартады және жөтелді жеңілдетеді.

Амброксолдың жергілікті жансыздандыратын әсері нейрондардың натрий өзектерінің дозаға тәуелді блокадасымен байланысты екендігі дәлелденген. Амброксолдың әсер етуімен цитокиндердің қаннан, сондай-ақ тіндік мононуклеарлар мен полиморфонуклеарлық жасушалардан босап шығуы едәуір төмендейді.

Упаковка и форма выпуска

По 10 пастилок помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Поливинилхлориді үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 10 пастилкадан салынған. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған.