Лазолван в растворе — инструкция по применению

Инструкция по применению лазолвана в растворе, описание действия препарата, показания к применению раствора лазолвана, взаимодействие с другими лекарствами, применение лазолвана (раствор) при беременности. Инструкции: Лазолван в капсулах; Лазолван в сиропе; Лазолван в таблетках;
Торговое название: Лазолван®
Международное название: Амброксол
Лекарственная форма: Раствор для приема внутрь и ингаляций 15 мг/2 мл 100 мл
Показания к применению:
Атс классификация:
R Средства, действующие на респираторную систему
R05 Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях
R05C Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
R05C B Муколитические средства
Фарм. группа:
Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитики. Код АТC R05CB06
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25оС, в защищенном от света месте, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия продажи: Без рецепта
Описание: Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор.

Состав лазолвана в растворе

2 мл раствора содержат
2 мл ерітіндінің құрамында

Активное вещество лазолвана

амброксола гидрохлорид 15 мг
15 мг амброксол гидрохлориді

Вспомогательные вещества в лазолване

кислоты лимонной моногидрат, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная
лимон қышқылының моногидраты, динатрий гидрофосфатының дигидраты, натрий хлориді, бензалконий хлориді, тазартылған су

Показания к применению раствора лазолвана

Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты:
  • острый и хронический бронхит
  • пневмония
  • хроническая обструктивная болезнь легких
  • бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
  • бронхоэктатическая болезнь
Сөліністің бұзылуымен және қақырықтың қиын бөлінуімен сипатталатын жедел және созылмалы бронх өкпе ауруларын секретолитикалық тұрғыдан емдеуде:
  • жедел және созылмалы бронхитте
  • пневмонияда
  • өкпенің созылмалы тарылған ауруында
  • қақырықтың шығуы қиындаған бронхтық демікпесінде
  • бронхоэктаз ауруында.

Противопоказания лазолвана в растворе

Повышенная чувствительность к амброксолу гидрохлориду или другим компонентам препарата
  • амброксол гидрохлоридіне немесе препарат компоненттеріне жоғары сезімталдықта

Побочные действия раствора лазолвана

  • тошнота, рвота, диарея диспепсия, боль в животе, изменение вкуса, снижение чувствительности в полости рта и глотке (оральная и фарингеальная гипостезия), сухость во рту и горле
  • сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и другие аллергические реакции
  • жүрек айнуы, құсу, диарея, диспепсия, іштің ауыруы, дәм сезудің бұзылуы, ауыз қуысы және жұтқыншақтағы сезімталдықтың төмендеуі (оральді және фарингеальді гипостезия), ауыздың және тамақтың кеберсуі
  • тері бөртпесі, есекжем ангионевротикалық ісіну, қышыма, анафилактикалық реакциялар (анафилактикалық шок) және басқадай аллергиялық реакциялар.

Особые указания к применению

Ни о каких неблагоприятных взаимодействиях с другими лекарствами не сообщалось. Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. В случае появления кожных поражений – пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается. Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью применение Лазолвана показано только после консультации с врачом. Лазолван раствор содержит бензалкония хлорид. У больных с наличием гиперактивности дыхательных путей этот консервант может вызвать спазм бронхов во время ингаляции. Лазолван содержит 42.8 мг натрия на рекомендуемую ежедневную дозу, это следует учитывать пациентам находящихся на диете с ограничением содержания натрия.

Беременность и период лактации
С осторожностью применять Лазолван в период беременности (II – III триместр) и лактации.
Лазолван проникает в грудное молоко, однако, назначаемый в терапевтических дозах, он не оказывает отрицательного воздействия на ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет сообщений.
Басқадай дәрілермен жағымсыз өзара әрекеттестігі жайлы хабарланбаған. Амброксол гидрохлоридін қолданғанда Стивенс Джонсон синдромы және уытты эпидермальді некролиз сияқты терінің ауыр зақымдануларының өте сирек жағдайлары тіркелген. Негізінен олар негізгі аурудың ауырлығына және қатар жүретін емге байланысты. Тері зақымданулары пайда болған жағдайда – емделуші дәрігерге қаралып, амброксол гидрохлоридін қабылдауды тоқтату керек. Орны толмайтын бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерге Лазолванды тек дәрігермен кеңескеннен кейін ғана қолдануға болады. Лазолван ерітіндісінің құрамында бензалконий хлориді бар. Тыныс алу жолдарының асқын белсенділігі бар науқастарда бұл консервант ингаляция кезінде бронхтардың түйілуін тудыруы мүмкін. Лазолван құрамында ұсынылатын күнделікті дозаға 42.8 мг натрий бар, мұны натрий құрамын шектейтін емдәм қабылдап жүрген емделушілерге ескеру керек.
Жүктілік және лактацияда
Лазолванды жүктілік (II-III триместрінде) және лактация кезеңінде сақтықпен қолдану керек. Лазолван омырау сүтіне өтеді, алайда терапиялық мөлшерлерде тағайындалғанда ол балаға теріс әсер етпейді.
Дәрілік заттардың көлік құралдарын жүргізуге және қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Мәлімет жоқ.

Дозировка и способ применения

Прием внутрь

1 мл = 25 капель.
Взрослым и детям старше 12 лет: 4 мл 3 раза в день.
Детям от 6 до 12 лет: 2 мл 2-3 раза в день.
Детям от 2 до 5 лет: 1 мл 3 раза в день.
Детям от рождения до 2 лет: 1 мл 2 раза в день.
Перед употреблением возможно разведение капель водой. Препарат Лазолван можно принимать независимо от приема пищи.

Ингаляции
Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора ежедневно.
Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствора ежедневно.
Ингаляционный раствор Лазолван применяют, используя оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Препарат смешивается с физиологическим раствором, его можно развести в соотношении 1:1 для достижения оптимального увлажнения воздуха в респираторе. Лазолван раствор для ингаляций нельзя смешивать с кромоглициевой кислотой. Кроме того, не рекомендуется смешивать препарат с другими растворами, вследствие увеличения уровня рН более чем 6.3 (например с щелочной морской водой для ингаляций). В результате возрастания pH может образоваться осадок основного свободного амброксола гидрохлорида или раствор станет мутным. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать приступы кашля, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов.

Общая информация: в случае, если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.
Ішуге
1 мл = 25 тамшы.
Ересектер және 12 жастан асқан балаларға: 4 мл-ден күніне 3 рет. 6 жастан 12 жасқа дейінгі балаларға: 2 мл-ден күніне 2-3 рет. 2 –ден 5 жасқа дейінгі балаларға: 1 мл-ден күніне 3 рет. Жаңа туылғаннан 2 жасқа дейінгі балаларға: 1 мл-ден күніне 2 рет. Пайдаланар алдында тамшыны сумен сұйылтуға болады. Лазолван препаратын ас ішу кезінде қабылдайды.
Ингаляциялар
Ересектер мен 6 жастан үлкен балаларға: күн сайын ерітіндінің 2-3 мл-інен 1-2 ингаляциядан. 6 жасқа дейінгі балаларға: күн сайын ерітіндінің 2 мл-ден 1-2 ингаляция. Лазолванның ингаляциялық ерітіндісін ингаляцияға арналған жабдықты (бу ингаляторларынан басқалары) пайдалана отырып қолдануға болады. Препарат физиологиялық ерітіндімен араластырылады, оны респираторда ауаның оңтайлы ылғалдануына қол жеткізу үшін 1:1 ара қатынаста ерітуге болады. Ингаляцияға арналған Лазолван ерітіндісін кромоглиций қышқылымен араластыруға болмайды. Сонымен қатар, рН деңгейі 6.3 артуының салдарынан (мысалы, ингаляцияға арналған сілтілі теңіз суымен) препаратты басқа ерітінділермен араластыруға болмайды. pH артының нәтижесінде негізгі бос амброксол гидрохлоридінің шөгіндісі түзілуі немесе ерітінді бұлыңғырлануы мүмкін. Ингаляциялық терапия кезінде терең тыныстау жөтел дүмпулеріне түрткі болуы мүмкіндігімен байланысты, ингаляцияларды әдеттегі тыныстау режимінде жүргізу керек. Ингаляцияның алдында әдетте ингаляциялық ерітіндіні дене температурасына дейін қыздырып алу ұсынылады. Бронхтық демікпесі бар науқастарға ингаляцияны бронхолитикалық препараттарды қабылдағаннан кейін жүргізуді ұсынуға болады.
Жалпы ақпарат: жедел респираторлы ауруларға жүргізілген емдеуден жағдай жақсармаса, медициналық көмек алу керек.

Взаимодействие с лекарствами

Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействий с другими препаратами.
Басқадай препараттармен клиникалық маңызды жағымсыз өзара әрекеттесуі туралы мәліметтер жоқ.

Передозировка лазолваном в растворе

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение
: симптоматическая терапия.
Белгілері: жүрек айнуы, құсу, диарея, диспепсия.
Емдеу: аурудың белгілеріне қарай емдеу.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция высокая и почти полная, линейно-зависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 - 2,5 часов. После приема внутрь действие наступает через 30 мин. и продолжается в течение 6 - 12 часов. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.

Примерно 30 % принятой внутрь дозы элиминируется через первое прохождение метаболизма. Исследование микросом человеческой печени показали, что CYP3A4 – основной фермент ответственный за метаболизм амброксола. Иными словами, амброксол метаболизируется преимущественно в печени с образованием конъюгатов.

Окончательный период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс: в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет 8 % от общего клиренса. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде – 5 %. Период полувыведения увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени. Пол и возраст не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола, и не требуют коррекции дозы.
Сіңуі жоғары және толық дерлік, әсері емдік дозаға тәуелді. Плазмадағы ең жоғары қанығу деңгейіне жету уақыты – 1 - 2,5 сағат. Ішу арқылы қабылданғаннан кейін әсері 30 минуттан кейін басталады және 6-12 сағат бойы жалғасады. Тіндерге тез таралады, өкпенің тіндерінде ең жоғары қанығу деңгейіне жетеді. Таралу көлемі шамамен 552 л. Қан плазмасыың ақуыздарымен байланысуы шамамен 90 %. Ішке қабылданған дозаның шамамен 30%-ы метаболизмнің алғаш өтуі арқылы шығарылады. Адам бауырының микросомдарын тексеру CYP3A4 – амброксолдың метаболизміне жауапты негізгі фермент. Басқаша айтқанда, амброксол бауырда конъюгаттар түзумен метаболизденеді. Соңғы жартылай шығарылу кезеңі 10 сағатты құрайды. Жалпы клиренсі: 660 мл/минут шамасында, бүйректік клиренсі жалпы клиренсінің 8 % құрайды. Бүйрек арқылы: 90 % суда еритін метаболиттер, өзгермеген түрде – 5 %-ы шығарылады. Жартылай шығарылу кезеңі бүйректің ауыр созылмалы жеткіліксіздігінде артады, бірақ бауыр қызметі бұзылғанда өзгермейді. Емделушінің жынысы мен жасы амброксолдың фармакокинетикасына клиникалық маңызды әсер етпейді, дозаны түзетуді қажет етпейді.

Фармакодинамика

Лазолван обладает секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты.

Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Повышение секреции и мукоцилиарного клиренса улучшает отделение мокроты и облегчает кашель. Доказано, что местное анестетическое (обезболивающее) действие амброксола обусловлено дозозависимой блокадой натриевых каналов нейронов. Под воздействием амброксола значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.
Лазолванның секретолитикалық және қақырық түсіргіш әсері бар; бронхтардың шырышты қабықтары бездерінің сероздық жасушаларын көтермелейді, альвеолалар мен бронхтарда беткі-белсенді заттың (сурфактанттың) шырышты сөлінісі мен өнімін ұлғайтады. Қақырықтың сероздық және шырыштық компоненттерінің бұзылған ара қатынасын қалпына келтіреді. Гидролиздейтін ферменттерді белсендендіре және лизосомдардың Клар жасушаларынан бөлініп шығуын күшейте отырып, қақырықтың тұтқырлығын төмендетеді. Жыпылықтайтын эпителийлік кірпікшелерінің қозғалыс белсенділігін арттырады, қақырықтың мукоцилиарлық тасымалын ұлғайтады. Сөлініс және мукоцилиарлық клиренстің артуы қақырық бөлінуін жақсартып жөтелуді жеңілдетеді. Амброксолдың жергілікті жансыздандыратын (ауыруды басатын) әсері нейрондарың натрий өзектерінің дозаға тәуелді бөгелуіне егізделген. Амброксолдың әсерімен қаннан, сондай ақ тіндік мононуклеарлардан және полиморфонуклеарлы жасушалардан. Цитокиндердің босап шығуы едәуір төмендейді

Упаковка и форма выпуска

По 100 мл в стеклянный флакон, укупоренный навинчиваемой крышкой с кольцом для контрольного вскрытия. 1 флакон вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках и мерной мензуркой для приема препарата вкладывают в коробку из картона.
Алғаш ашылуы бақыланатын бұралып жабылатын қақпағы бар шыны құтыда 100 мл-ден. 1 құты мемлекеттік және орыс тілдерінде жазылған қолданылуы жөніндегі нұсқаулықпен және препаратты қабылдауға арналған өлшеу мензуркасымен бірге картон қорапқа салынған.